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07
2018
-
08
住院部用的南昌醫用病床屬于幾類器械？
住院部用的南昌醫用病床屬于幾類器械？
123類醫療器械是根據其使用安全性分類的。
1類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由是由相關部門來審批、發給注冊證的。比如醫用口罩，醫用托盤。
2類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省相關部門來審批、發給注冊證的。
第3類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性要嚴格控制的醫療器械。 一般由相關部門來審批、發給注冊證的。
但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，相關局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！
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